Was geschieht, wenn medizinisches Gewebe nicht ausreicht?

Die Entwicklung medizin­ischer Produkte beginnt häufig mit einer speziellen Anwendung und der Notwendig­keit, eine Funktion zu erfüllen, nicht unbedingt mit einem Material. Komponenten müssen oft anspruchs­volle Anforde­rungen erfüllen, etwa feine Partikel zu filtern, Luft­durch­lässigkeit zu ermöglichen, nach­folgende Verarbeitungs­schritte zu über­stehen und strenge Reinheits­standards zu erfüllen. Nur selten erfüllt ein einzelnes Material all diese Anforde­rungen.

Die Material­auswahl basiert selten auf einer einzigen Anforderung. Filtrations­leistung, mechan­ische Stabilität, Flexibilität, Reinheit, Bio­kompatibilität und gute Verarbeit­barkeit können die endgültige Auswahl beeinflussen.

Die erste Frage sollte daher nicht lauten: «Welches Gewebe sollen wir verwenden?», sondern: «Welche Eigen­schaften muss das Material oder die Komponente erfüllen?»

Die Lösung kann ein gewebtes Gewebe sein. Sie kann jedoch auch einen anderen Material­typ, eine zusätz­liche Verarbeit­ung oder eine Konstruktion erfordern, die mehrere Materialien und/oder Technologien kombiniert.

Bei einem Projekt für medizin­ische Entlüftung mussten wir eine Filtrations­komponente entwickeln, die feine Partikel zurück­halten konnte, ohne an Festigkeit zu verlieren. Zudem musste das Material während der Herstellung stabil und einfach zu verarbeiten sein.

Zunächst bot eine «Standard»-Membran die erforder­liche Filtrations­leistung, jedoch nicht alle mechan­ischen Eigen­schaften, die für die erforder­liche Funktion und Festigkeit während der Nutzung des Produkts notwendig waren. Um diese Anforde­rungen zu erfüllen, kombinierte das Entwicklungs­team von Sefar eine Nanofaser­membran mit einem gewebten Monofilament-Träger für mechan­ische Festigkeit sowie einem Ketten­gewirke als Rückseite. Dieses schützt die Nano­fasern und gewähr­leistet die Flexibilität des drei­schichtigen Verbunds.

Jede Schicht erfüllt eine andere Funktion. Die Membran ermöglicht Mikro­filtration, während die Träger­materialien Festigkeit und Stabilität verleihen, ohne die Flexibilität der gesamten Filter­komponente zu beein­trächtigen. Eine hydro­phobe Ausrüstung bildet die erforder­liche Barriere gegen Flüssig­keiten.

Anstatt ein einzelnes modifiziertes Material herzustellen, entwickelten wir einen mehr­schichtigen Verbund, in dem jede Komponente die anderen ergänzt. Diese innovative Konstruktion wurde zur Grundlage von SEFAR MEDITEX® PORE.

Das Projekt spiegelt unsere zentrale Philosophie bei der Material­entwicklung wider: Wenn in einem Projekt besondere Anforde­rungen entstehen, gehen wir über Standard­lösungen hinaus und nutzen unsere Herstellungs­prozesse, um ein Material zu entwickeln, das exakt zur Anwendung passt.
 

Ein zweites Projekt begann mit einer anderen Heraus­forderung. Unser Kunde verwendet für seine Produkte ein Ketten­gewirke, doch die verfüg­baren Lieferanten konnten das Material nicht mit dem erforder­lichen Reinheits­grad liefern.

Unser Ansatz bestand nicht darin, ein neues Textil zu erfinden, sondern die erforder­lichen Reinigungs­prozesse zu etablieren. So konnten wir ein Standard­gewirke in ein geeignetes Produkt mit der für medizin­ische Anwendungen notwendigen Reinheit umwandeln.

Sefar bezog das Ausgangs­material von einem externen Partner und passte die eigenen medizin­ischen Wasch- und Thermofixier­prozesse an. Der Wasch­prozess gewähr­leistet die Einhaltung strenger Reinheits­standards. Die Thermofixierung stabilisiert die Gewirke­struktur und kontrolliert ihre physikal­ischen Eigen­schaften.

Das Endprodukt umfasst sämtliche Prüfungen, Prozess­kontrolle, Rück­verfolg­barkeit, Dokumentation und eine geeignete Verpackung. Diese Entwicklung wurde Teil des Portfolios von SEFAR MEDITEX® KNT.

Das Material zeichnet sich durch eine weiche, flexible und elastische Struktur aus. Diese Eigen­schaften können für Anwendungen wie die Wund­versorgung, Blut­filtrations­einheiten und andere Medizin­produkte relevant sein.

Das Beispiel zeigt auch, dass Material­kompetenz allein das Problem des Kunden möglicher­weise nicht löst. Die Fähigkeit von Sefar, Herstellung, Prüfung, Dokumentation und Versorgung mit Materialien präzise zu kontrollieren, ist entscheidend für die Lösung kritischer Anwendungs­heraus­forderungen.
 

Diese Projekte begannen mit sehr unterschiedlichen Anforde­rungen. Für das eine mussten mehrere Materialien zu einer spezifischen Lösung kombiniert werden. Für das andere war eine kontrollierte Verarbeitung eines extern bezogenen Materials erforderlich.

In beiden Fällen zeigte die ursprüng­liche Produkt­anfrage nur einen Teil der Heraus­forderung. Das Verständnis der erforder­lichen Funktion und der Grenzen bestehender Optionen machte es möglich, den weiteren Weg zu bestimmen.

Dieser Ansatz erweitert die Rolle eines Material­lieferanten. Er verbindet Material­wissen mit Verarbeitung, Fertigung, Qualitäts­kontrolle und wieder­holbarer Herstellung.

Wenn Entwickler über Standard­produkt­kataloge hinaus­denken, entstehen mass­geschneiderte Material­lösungen und innovative Möglich­keiten, die zu Beginn eines Projekts leicht über­sehen werden.